职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:
1、研究和解读国内外医疗器械法规和标准,确保公司产品符合法规要求。
2、编写和提交医疗器械注册申请文件,与监管机构进行沟通协调。
3、制定和维护公司的质量管理体系,确保其符合法规要求。
4、对新产品开发过程提供法规支持,确保设计和生产符合法规要求。
5、跟踪法规变化,及时更新内部流程和文档,确保持续合规。
任职要求:
1、本科以上学历,生物医学工程、药学、法律等相关专业,三年以上医疗器械法规注册工作经验。
2、熟悉医疗器械相关的法规和标准,能够独立完成法规搜集和解读工作。
3、具备较强的责任心,具备良好的沟通能力和团队合作精神。
1、研究和解读国内外医疗器械法规和标准,确保公司产品符合法规要求。
2、编写和提交医疗器械注册申请文件,与监管机构进行沟通协调。
3、制定和维护公司的质量管理体系,确保其符合法规要求。
4、对新产品开发过程提供法规支持,确保设计和生产符合法规要求。
5、跟踪法规变化,及时更新内部流程和文档,确保持续合规。
任职要求:
1、本科以上学历,生物医学工程、药学、法律等相关专业,三年以上医疗器械法规注册工作经验。
2、熟悉医疗器械相关的法规和标准,能够独立完成法规搜集和解读工作。
3、具备较强的责任心,具备良好的沟通能力和团队合作精神。
工作地点
地址:宜春丰城市江西省宜春市丰城市高新园区火炬大道


职位发布者
好克HR..HR
深圳市好克医疗仪器股份有限公司

-
医疗设备·器械
-
200-499人
-
公司性质未知
-
龙华街道工业东路利金城科技工业园二栋5楼