1.制定质量工作标准、产品质量检验标准，确定检验和监督管理方式，组织质量管理培训，逐步推进企业生产经营活动全过程的质量管理工作，对所承担的工作负责。 2.认真贯彻实施执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》及其他有关法规，发挥对产品质量的检测、把关、预防和报告职能的作用，一切管理行为对总经理负责； 3.负责组织编制年、季、月度产品质量的提高、改进、管理、计量等工作计划，并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷； 4.负责组织质量管理、计量管理、检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行； 5.负责制定和修订原材料、半成品、成品和生产用水的抽样办法，检验规程及质量管理有关制度，负责生产车间洁净区的环境检测工作； 6.协同行政部做好员工质量教育工作，定期组织检验员进行质量教育培训，强化质量管理，提高公司员工质量意识和质量管理水平；加强对检验员培训考核力度，建立检验员上岗制度； 7.负责对公司产品质量的监督、检查、协调和管理，建立产品的质量档案； 8.负责质量事故的处理，参与由于产品销售引起的质量异议、退货、索赔等质量事件的处理，牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并提出明确的处理意见；一般质量事故，全权处理；重大质量事故，本部门提出处理意见，报总经理办公会议讨论，经总经理签字同意批准后，按处理意见办理；

等

任职要求： 1.本科及以上学历或中级职称，医疗器械.生物医学工程.药学.生物工程.化学.等专业，5年及以上相关工作经验优先

2.具备相应的ISO质量管理知识.生产管理知识，熟悉医疗器械法律法规.产品知识.检验知识。 3.具有优秀的目标管理及计划管理能力.分析判断能力.解决问题能力.团队领导能力.组织协调能力.沟通能力